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第八批全国采购资料即将报送
16支注射剂销售额突破10亿
医务工作者已陆续投入工作,第八批国家采购的进度也在持续推进。
根据宁夏、山西等地关于第八批国家采购相关数据上报的通知,医疗机构需按要求上报相关药品采购需求,并于2月8日24时前报送数据。
近日,业内泄露的《关于报送第八批全国组织药品集中采购范围相关采购数据的通知》要求,2月21日(周二)17点前,各省需完成相关药品采购需求审核等工作,并通过系统报送电子文件及扫描件至联合采购办公室。
按照上述流程安排,第八批全国采购下周将迎来新的阶段性进展。
从业内流传的第八批国采药品采购需求填表来看,本次国采共涉及41个品种(以药品名称计算)、181个规格,江苏正大天晴、石药集团、四川科伦、济川制药等数百家药企将展开激烈竞争。
41个国采产品中,注射剂共有27个,根据能源网数据显示,市场销售额超过10亿的注射剂有16个,包括酮咯酸氨丁三醇注射液、生长抑素注射液、阿莫西林克拉维酸钠注射液、奥硝唑注射液、伏立康唑注射液、哌拉西林他唑巴坦注射液、头孢哌酮舒巴坦注射液、头孢噻肟注射液、头孢西丁注射液、注射用头孢地嗪钠、丙戊酸钠注射液、左旋肉碱注射液、氨甲环酸注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液、那屈肝素注射液、依诺肝素注射液(具体名单及评测企业情况见文末附表)。
同时,这16个注射剂大类涵盖的治疗领域十分广泛,包括全身抗感染、神经系统、消化系统、心脑血管系统、血液及造血系统等。
经对某仿制药项下生产企业进行统计分析,符合本次国家采购参与要求的生产企业数量为5家及以上。
目前,5个主要注射剂产品(奥硝唑注射液、头孢噻肟注射液、头孢西丁注射液、丙戊酸钠注射液、氨甲环酸注射液)通过一致性评价的企业已超过10家,毫无疑问,为了获得集采资格,赢得更多市场份额,相关企业将加快集采产品一致性评价的推进,随着更多企业进入市场,竞争或将更加“白热化”。
从销售渠道来看,注射剂主要依赖院内市场,同时,国采中标企业的采购周期一般在两年左右,能否成功中标国采自然成为能否成功抢占市场的关键。
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6000亿注资市场
企业继续竞争
据明艾网数据显示,作为我国公立医疗机构终端的主流剂型,注射剂(化学药+生物药)销售占比长期维持在50%以上,2021年销售额达6000多亿元。
注射剂市场库存较大,随着越来越多的注射剂通过国采的方式采购,极大地调动了企业参与的积极性,第五、第七批集采中注射剂占比已接近同批次国采品种的一半,第六批为胰岛素专项集采,全部为大宗注射剂品种。
2023年1月12日,全国医疗保障会议指出,要继续压榨药品、耗材价格虚高现象,开展新一批国家有组织的药品和高值医用耗材集中采购,扩大地方集中采购覆盖品种,使国家和省级政府集中采购药品总数达到450个。
集中采购将继续进行,截至2022年12月31日,前七批全国采购共有94个注射剂中标(涉及700余份批准文件)。
产品集采不可避免地会面临降价,从往年国采的具体情况来看,注射剂降价更为明显,第四、第五批国采注射剂平均降价幅度均在75%以上。
国内某药企市场总监董泽成对CyberBlue表示,注射剂一致性评价开展得比较晚,现在正是密集集采时期,由于注射剂的离标市场不大,所以各个原研公司都力争在全国采购中标,而原研本身价格昂贵,降价幅度自然比口服制剂更大。
从企业角度来看,前七批注射剂国家采购中标最多的公司包括扬子江药业、齐鲁制药、科伦药业、正大制药、贝特药业、恒瑞医药、诺和诺德、石药集团、奥赛康、复星医药、华润医药等。
国家注射剂采购前七批前十名中标企业
天风证券在研报中指出,从第七批集采情况来看,2021年通过审评步伐领先的龙头药企在集采中标优势也较为明显,一致性评价步伐较快的龙头药企在集采中准备更充分、谈判应对更成熟,具有较好的领先优势,其集采优势或将持续显现。
上述药企人士进一步指出,在现行集采政策下,国采中标的产品可以有效拉动院外销售,更能有效拉动标外销售。国采除了覆盖公立医院外,在院外市场也有较大的销量。因此,中标国采仍是药企的首要“任务”,若能以更优的价格中标那就更好了。
对于一些还未投放市场的产品,集中采购增加销量的效果更为明显,通过成功中标集中采购,即可获得约定的采购量,从而降低销售成本,占据市场高位。
据明埃网数据显示,此次中标国家采购的盐酸右美托咪啶注射液、紫杉醇注射液(白蛋白结合型)、碘克沙醇注射液、头孢唑林钠注射液等药品2018年在我国公立医疗机构的销售额均突破10亿元,到2021年销售额又新增10亿元,市场潜力巨大。
“对赤脚公司来说,不管是口服还是注射,如果中标都有翻盘的机会,国有控股的赤脚公司中标几率更大。”上述药企人士说。
附件:第八批注射剂参与全国采购及已通过评审企业情况、拟纳入第八批集中采购产品竞争格局
第八批注射剂参与全国采购及已通过评审的企业情况
注:销售额1亿元以下以*表示,通过审核企业统计截止时间为2023年1月30日。
第八批集中采购计划纳入品种竞争格局
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